中证智能财讯 葫芦娃(605199)3月1日晚间公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于帕拉米韦注射液的《药品注册证书》。
公告称,帕拉米韦对于流感病毒具有高度的选择性,其分子上有多个基团分别作用于病毒神经氨酸酶上的活性位点,使流感病毒复制酶失活,从而起到阻止子代病毒在宿主细胞的复制和释放过程,可有效地缓解了流感的症状。
帕拉米韦用于治疗甲型或乙型流行性感冒。该药品于2010年最先在日本获批上市,规格为60ml:349.4mg帕拉米韦水合物(相当于300mg帕拉米韦)和15ml:174.7mg帕拉米韦水合物(相当于150mg帕拉米韦);2014年帕拉米韦注射液在美国经FDA批准上市,规格为200MG/20ML。
根据国家药监局网站数据查询,截至公告日,除公司外,国内已有扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司、齐鲁制药(海南)有限公司、海南通用三洋药业有限公司等10家企业获批上市。
截至目前,公司对该药品已累计投入研发费用人民币538.15万元(未经审计)。